Решенија за проблеми со управувањето и одржувањето на фармацевтската опрема

1-(3)

(1) примени „метод на инженерство на вредност“ за купување опрема, специфичните процедури се како што следува.Исчистете ги барањата, определете го изборот и купувањето опрема – информации за целното претпријатие (информациите вклучуваат: политика за работа, цел на управување, обем на производство и состојба на управување, итн.) – беа анализирани целниот производ, анализата на целните производи на парична казна, имено класификација на функции, специфична и експлицитна функција, потоа, анализа на функцијата на опремата и степенот на совпаѓање на вистинската побарувачка, земајќи ја предвид функционалноста на опремата, практичното фокусирање) – шема за евалуација (преку групна дискусија, консултации со експерти и други методи за анализа на предностите и недостатоците на опремата за да се спроведе анализа на трошоците и, потоа, да се интегрира клучниот објект и сортирање), да се одреди целта на избор и купување.

(2) инсталација и прифаќање на фармацевтска опрема.Строго во согласност со барањата за GMP и поврзаните оперативни процедури за инсталација и прифаќање на фармацевтска опрема.Учесниците вклучуваат: производство, инженерство, моќност, ОК и надворешни експерти.Специфичниот процес е: потврда за инсталација, потврда за работа.ОК е одговорен за инспекција и валидација на GMP проектот, ревизија и верификација.

(3) информации изградба.Според техничкиот прирачник за опрема и GMP, консултирајте се со релевантни експерти, составете ја табелата за одржување на опремата и техничкиот прирачник и детално запишете ги претходните податоци за одржување, методите за одржување и ефектите од одржувањето, за да се промовира информатизацијата и стандардизацијата на управувањето со фармацевтската опрема и одржување.

(4) имплементирање на системот „две сесии“.Бидејќи управувањето со фармацевтската опрема се карактеризира со силен професионализам, сложени проблеми и широк опсег на полиња, како и ненадејност и прикривање на дефекти на опремата, тоа бара од нас да воспоставиме брзо и ефикасно работење, механизам за одговор и навремено справување со дефектите.Брифинг за смени (се однесува на користење на 10 минути пред одење на работа секој ден, за сумирање и дискутирање 1 ден пред работа и планот за работа на овој ден) и неделен состанок на одделот (инспекција, преглед на изведбата оваа недела, оваа недела за да се разговара за главните проблеми, разговарајте за решението и поставувањето работен план следната недела), што може ефективно да ја подобри стандардизацијата на работата, е од големо значење за намалување на безбедносната скриена опасност.


Време на објавување: Февруари 27-2020