(1) Примена на „метод на вредносно инженерство“ за купување опрема, специфичните процедури се следниве. Јасни барања, одредување на избор и купување опрема – информации за целното претпријатие (информациите вклучуваат: политика на работење, цел на управувањето, обем на производство и состојба на управувањето итн.) – анализа на целниот производ, анализа на целните производи од фина вредност, имено класификација на функции, специфична и експлицитна функција, потоа анализа на функцијата на опремата и степенот на совпаѓање на реалната побарувачка, земајќи ја предвид функционалноста на опремата, практичниот фокус на сортирање) – шема за евалуација (преку групна дискусија, консултации со експерти и други методи за анализа на предностите и недостатоците на опремата за спроведување анализа на трошоците, а потоа интегрирање на клучниот објект и сортирање), одредување на целта на избор и купување.
(2) инсталација и прием на фармацевтска опрема. Строго во согласност со барањата на GMP и поврзаните оперативни процедури за инсталација и прием на фармацевтска опрема. Учесници се: производство, инженерство, енергетика, QA и надворешни експерти. Специфичниот процес е: потврда за инсталација, потврда за работа. QA е одговорен за инспекција и валидација на GMP проектот, ревизија и верификација.
(3) конструкција на информации. Според техничкиот прирачник за опрема и GMP, консултирајте се со релевантни експерти, составете ја табелата за одржување на опремата и техничкиот прирачник и детално евидентирајте ги претходните податоци за одржување, методите за одржување и ефектите од одржувањето, со цел да се промовира информатизацијата и стандардизацијата на управувањето и одржувањето на фармацевтската опрема.
(4) имплементација на системот „две сесии“. Бидејќи управувањето со фармацевтска опрема се карактеризира со силен професионализам, сложени проблеми и широк спектар на области, како и ненадејност и прикривање на дефекти на опремата, тоа бара од нас да воспоставиме брзо и ефикасно работење, механизам за одговор и навремено справување со дефекти. Сменски брифинг (се однесува на користење на 10 минути пред одење на работа секој ден, за сумирање и дискусија на 1 ден пред работа и работниот план за овој ден) и неделни состаноци на одделот (инспекција, преглед на перформансите оваа недела, оваа недела за дискусија на главните проблеми, дискусија за решението и поставување работен план следната недела), што може ефикасно да ја подобри стандардизацијата на работата, е од големо значење за намалување на скриената безбедносна опасност.
Време на објавување: 27 февруари 2020 година

