ТЕХНИЧКА СПЕЦИФИКАЦИЈА

 ИМЕ:АМПУЛАПРОТЕКУВАЊЕ СТЕРИЛИЗАТОР 

МОДЕЛ:AM-0,36(360 литри)

1.GОПШТО

Овој стерилизатор од серијата AM е строго дизајниран и произведен во согласност со техничките стандарди GMP. Го има положено стандардот за квалификација за управување со квалитет ISO9001.

Овој автоклав е применлив за стерилизација на фармацевтски производи како што се производи за инјектирање во ампули и ампули.

Тест за протекување ќе се изврши со вода во боја за да се открие протекување на ампулите.

Конечно, перење со чиста вода, која се пумпа низ пумпата за вода и тушот од горната млазница за чистење на производите.

2.SГОЛЕМИНАи УТИЛИТИИ

3.SСТРУКТУРА И КАРАКТЕРИСТИКИ НА ПЕРФОРМАНСИ

Sкомора за стерилизација:Садот под притисок на стерилизаторот е составен од комора со двојни ѕидови. Внатрешната комора е изработена од SS316L кој е со огледална завршна обработка (Ra δ 0,5 µm) со цел да се обезбеди чистење и стерилизирање и да се зголеми неговата отпорност на корозија.

Изолациониот слој е направен одалуминиум силикатшто е најдобриот изолационен материјал, а опремата е правоаголна, со декоративен капак од не'рѓосувачки челик

Врати:Автоклавот е дизајниран како тип со пропусен премин. Вратите се од тип со шарки и автоматско пневматско заклучување.

Заптивката на вратата е од тип на надувување, под притисок со компримиран воздух и може да издржи температура и притисок во комората.

● Циклусот на стерилизација може да започне само откако вратата е целосно затворена и заклучена.

●Sснабдување со компримиран воздух од типот на инструмент: благодарение на специјалниот пресек, течноста за компресија не може да излезе кон комората за стерилизација, со што се нарушува стерилноста на комората и на нејзината содржина.

●No Вакуум: благодарение на специјално дизајнираниот пресек и на механичките карактеристики на материјалот на заптивката (силиконска гума), вратата може да се отвори едноставно со испуштање на компресионата течност, бидејќи тоа овозможува заптивката рамномерно да се повлече во своето лежиште.

● Едноставно одржување: не е потребно периодично подмачкување или одржување, освен обично чистење на површините и отстранување на какви било туѓи предмети што би можеле да се згмечат помеѓу дихтунгот и вратата;

● Безбедност: електромеханичките и електронските безбедносни блокади управувани од контролорот на процесот спречуваат отворање на вратата ако заптивката е сè уште под притисок и/или ако постојат услови што претставуваат опасност за операторот и/или товарот

Систем на цевководи:Се состои од пневматски вентили, вакуумски систем, водна пумпа итн.

●Вентил:Користените вентили се од пневматски тип. Десетгодишното искуство во дизајнирањето на овие компоненти за специфичната намена овозможи оптимизирање на системските решенија поврзани со хидрауличниот систем, обезбедувајќи решенија карактеризирани со минимални димензии, оптимална функционалност и минимално и лесно одржување.

● Водна пумпа: Поврзана е со млазницата која е фиксирана на врвот од комората за да формира уред за прскање за ладење и чистење. Обезбедува униформност на температурата и брзо ладење и чистење на ампулите.

● Вакуум пумпа: прстенестата пумпа за вода продолжува да аспирира преку прилагодлив влез дури и

за време на фазите на вбризгување на пареа и стерилизација. Пареата ослободува топлина со кондензација, што последователно ослободува латентна топлина. Со постојано празнење на кондензатот што се формира во комората преку вентил што има мал пресек, се обезбедува динамична состојба што овозможува порамномерно (индиректно) прилагодување на температурата на стерилизација, што доведува до екстремно мали температурни разлики и спречува акумулација во комората на кондензат и на какви било некондензирачки гасови присутни во пареата.

Контролен систем:PLC+ HMI + Микропечатар + Снимач на податоци.

● При дефект на автоматскиот контролер, безбедносниот уред ја прави стерилизацијата во затворен простор под притисок на атмосферата до задната страна на државата и овозможува отворање на вратата за вчитување.

● За потребите од одржување, тестирање и итни потреби, рачното работење може да се изврши преку употреба на алатки за контрола на пристап.

● Систем за главен контролер: лозинка од 3 нивоа. Администраторот може да постави корисничко име и лозинка (инженер и оператор).

● Екран на допир: прикажува параметри на работниот процес и состојба на циклусот на стерилизација, работата е практична. Инженерот може да ги менува параметрите, вклучувајќи ја температурата, времето, името на програмата, времето на вакуумирање итн.

4.PПРОЦЕСЕН ТЕКОВ

Автоклавска контрола со опционален автоматскиоперацијаили рачнооперација.

ЦИКЛУС 1- Стаклоампулаи шишенце стерилизација –115°C / 30мин или 121 °C / 15 мин

Вчитување→Вакуумизирање на комората→Греењеи стерилизирање→Ладење (прскање со чиста вода)→Dоткријте го истекувањето на ампулите(од комора Vакумизирај или обојте вода)→Перење (прскање со чиста вода)→Крај.

ЛИСТА НА КОНФИГУРАЦИЈА